Le vaccin personnalisé contre le mélanome à ARNm atteint le point final de phase 3 après la chirurgie

Un vaccin expérimental personnalisé contre le cancer de la peau a réduit de manière significative le risque de récidive ou de propagation du mélanome après une intervention chirurgicale dans un essai de stade avancé mené par Merck et Moderna, ont rapporté Fox News et NPR.

L'étude INTerpath-001 a recruté 1 137 patients dans le monde entier atteints d'un mélanome à haut risque de stade IIB à stade IV qui avait été retiré chirurgicalement. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir Keytruda plus le vaccin personnalisé à ARNm, ou Keytruda plus placebo.

Les patients traités par l'association ont eu une survie sans récidive et une survie sans métastases à distance significativement meilleures que ceux traités par Keytruda seul, ont indiqué les sociétés. Ils ont décrit le résultat comme le premier essai positif de phase 3 d’une thérapie anticancéreuse personnalisée basée sur l’ARNm.

Contrairement au vaccin contre la grippe, le vaccin est fabriqué après une intervention chirurgicale. Les médecins prélèvent des échantillons de tumeurs et de tissus sains, puis utilisent des algorithmes pour détecter jusqu'à 34 néoantigènes spécifiques de la tumeur pour un produit d'ARNm personnalisé appelé autogène intismeran. L’objectif est d’entraîner le système immunitaire à chasser les cellules cancéreuses restantes.

Le Dr Murad Alam, chef du service de dermatologie au Northwestern Medicine à Chicago, a déclaré à Fox News Digital que les mélanomes diffèrent d'un patient à l'autre, c'est pourquoi la chimiothérapie unique échoue souvent. Il a qualifié cette approche d'immunothérapie presque individualisée destinée aux personnes dont la maladie menace déjà plus qu'une petite partie de la peau.

Le Dr Robert Vonderheide de Penn Medicine a déclaré à NPR que le défi de fabrication est réel car chaque vaccin est conçu pour un patient, mais un essai portant sur plus de 1 000 personnes montre que le processus peut être étendu. Il a déclaré que les données de survie globale et la preuve de la réponse des lymphocytes T étaient toujours importantes pour les régulateurs.

Merck et Moderna prévoient de discuter avec la FDA et d'autres régulateurs des dépôts. Ils prévoient également des tests pour les cancers du poumon, de la vessie et du rein. Les effets secondaires ressemblaient à ceux d’études antérieures, ont indiqué les sociétés. Les résultats de la phase 3 n'ont pas encore prouvé une survie globale plus longue, et les résultats s'appliquent aux stades étudiés après la chirurgie, et non à la prévention chez les personnes en bonne santé.